Áreas de práctica
Salud y Ciencias de la Vida
Asesoría legal, regulatoria y de cumplimiento para empresas del sector de la salud que operan en Estados Unidos y crecen en otros mercados.
Nuestros clientes son empresas del sector de la salud que están transformando la forma de prestar atención médica: fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos, prestadores de servicios clínicos y B2B, y empresas que incorporan nuevas tecnologías a su oferta. Les ayudamos a operar dentro de un marco regulatorio en constante cambio, en Estados Unidos y en los mercados donde hacen negocios.
Qué hacemos
Regulación sanitaria en Estados Unidos
Asesoramos en la normativa sobre fraude y abuso en el sector de la salud, incluidas las leyes federales Anti-Kickback y Stark y la False Claims Act; en la estructuración de servicios clínicos y B2B; en HIPAA; y en las nuevas normas sobre el uso de la inteligencia artificial en la salud.
Mercados internacionales
Acompañamos a nuestros clientes al entrar en América Latina y otras regiones, o al consolidar su presencia en ellas, evaluando cómo incide la legislación local en sus productos y servicios, incluida la inscripción, modificación, renovación y transferencia de registros sanitarios. Cuando se requiere asesoría local, coordinamos el trabajo con abogados de cada país y mantenemos un único punto de contacto para el cliente.
Contratos comerciales
Redactamos, negociamos y revisamos contratos de distribución, con profesionales de la salud, de colocación, de consignación, de estudios clínicos y de servicios B2B, y orientamos a los fabricantes sobre la estructura legal más eficiente para distribuir sus productos en otros mercados, identificando y atendiendo los riesgos regulatorios, legales y de cumplimiento.
Anticorrupción y delitos financieros
Asesoramos en materia de antisoborno, FCPA, prevención del lavado de activos y blanqueo de capitales y prevención del fraude, así como en los programas de cumplimiento que gestionan estos riesgos en distintas jurisdicciones.